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三生國健今日科創板IPO上市
發布者:    發布時間:2020/7/22 14:21:36    閱讀:

 

722日,三生國健藥業(上海)股份有限公司(以下簡稱:三生國健)正式在科創板掛牌上市,本次發行股份數量不超過6162.1142萬股,發行價格為28.18/股,對應市盈率為75.73倍,由華泰聯合證券擔任保薦機構,中信證券擔任聯席主承銷商。

據招股書披露,三生國健本次科創板上市擬募集資金31.83億元,將用于抗體藥物生產新建項目、抗腫瘤抗體藥物的新藥研發項目、自身免疫及眼科疾病抗體藥物的新藥研發項目和研發中心建設項目等。

三生國健成立于2002年,是一家專注于抗體藥物研發、生產及商業化的創新型生物醫藥企業,也是港股上市企業三生制藥的下屬控股子公司。LOU JING(婁競)通過三生制藥及其下屬企業、香港達佳合計控制其94.49%的股份的表決權,為公司的實際控制人。

抗體賽道領跑者

據招股書披露,三生國健在近3年的研發投入分別達2.92億元、2.13億元和1.29億元,占同期營業收入的比例分別為24.82%18.61%11.70%。持續的高水平研發投入讓三生國健在抗體抗體藥物研發領域構建豐富且層次分明的產品管線。截至目前,三生國健擁有3款獲批上市產品和14款主要在研抗體藥物,其中1款已提交上市申請、6款處于臨床試驗階段和7款處于臨床前階段,主要涉及腫瘤、自身免疫性疾病等疾病治療領域。

其中核心產品是“重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白”(商品名:益賽普)。益賽普是中國首個上市的全人源抗體類藥物,也是是中國風濕病領域第一個上市的腫瘤壞死因子(TNF-α)抑制劑,主要適應證為類風濕關節炎、強直性脊柱炎和銀屑病。2017年至2019年,該產品銷售收入分別達10.94億元、11.28億元和11.62億元,毛利率達91.22%90.11%88.06%,成為公司的主要營收來源。

益賽普的專利保護期將于2021年到期。根據NMPA和弗若斯特沙利文報告,截至2020131日,國內TNF-α抑制劑已有10款產品獲批上市,5款產品處于提交上市申請階段和7款處于臨床III期階段,市場競爭漸趨白熱化。

此外,三生國健自主研發的“重組抗CD25人源化單克隆抗體注射液”(商品名:健尼哌),是目前國內唯一獲批上市的人源化抗CD25單抗,用于預防腎移植引起的急性排斥反應,可與常規免疫抑制方案聯用,能顯著提高移植器官存活率,改善患者生存質量。于20196月獲得NMPA頒發的藥品GMP證書,并于201910月開始上市銷售。截至2019年底,健尼哌銷售收入達190.23萬元,占比營業收入的0.16%

除益賽普、健尼哌外,三生國健研發的創新抗HER2單抗伊尼妥單抗(商品名:賽普汀)于2020619日獲NMPA批準上市,聯合化療用于治療HER2陽性的轉移性乳腺癌。獲批12天后,賽普汀分別在北京、江蘇、安徽、山東和浙江等全國5個省市相繼開出當地首張處方單,創造了中國創新藥快速供應的新記錄,也宣告了賽普汀商業化的全面落地。

除了以上已獲批上市的藥物外,三生國健還有2款藥物處于臨床試驗后期階段,分別為:

1301S是一款益賽普預充式注射劑,主要適應證為類風濕關節炎、強直性脊柱炎和銀屑病。于20197月向NMPA提交上市申請并獲受理,預計2021年上市銷售。

2304R(利妥昔單抗)是一款重組人鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液,擬申請的主要適應證為非霍奇金淋巴瘤,目前已完成臨床III期試驗。

在上市前夕,三生國健自主研發的抗白介素4受體alpha(IL-4Ra)的人源化單克隆抗體藥物(研發代號:611)獲得了美國FDA臨床試驗批準,用于治療特應性皮炎(濕疹)患者,同時該產品在國內的臨床試驗申請也獲得國家藥品監督管理局(NMPA)受理。

CDMO生物制藥能力被關注

早在今年3月,高瓴資本與三生制藥的大股東Decade Sunshine達成一項交易協議,由高瓴資本購買目前Decade Sunshine的一項貸款,Decade Sunshine獲得融資,而高瓴獲得未來將該債務轉換三生制藥約5%股權的權利,加上高瓴資本此前曾買入三生制藥約4%股份,高瓴資本持有約9%的三生制藥股份。

據業內人士分析,從布局上看,三生制藥似乎對于高瓴沒有那么大的吸引力,但其子公司三生國健的CDMO生物制藥能力是高瓴所青睞的。高瓴資本在一二級市場曾投資的CMO/CDMO公司包括藥明康德、泰格醫藥、藥明生物、凱萊英等

據招股書披露,三生國健的CDMO服務平臺是目前中國規模最大,擁有復合歐盟建設標準、總工作產能達到38000L的哺乳動物細胞培養生產線。在抗體藥物前端工藝開發到商業化產品生產、注冊報批法規支持等一體化服務,有近18年經驗。2017~2019年,三生國健向其他企業提高CDMO服務的收入分別達813.49萬元、1100.38萬元和1199.63萬元。

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